实验室信息管理系统
一.实验室检测工作中的痛点或难点是什么?
1、标准动态管理:实验室检测过程中用到很多国家及行业标准和方法,如何确保检测人员使用最新的标准或方法?标准的发布、更新、作废如何受控?
2、部门分工协作:实验室检测涉及多个部门分工与协作,所有相关信息如样品、标准、设备、试剂、人员、记录、档案、报告等如何实现全流程实时自动共享?
3、工作任务提醒:实验室检测工作任务重、环节多、时间跨度长,如何分解任务并分配到科室或个人?如何及时提醒代办事宜?
4、原始记录规范管控:原始记录格式是否统一?是否受控?原始记录是否支持自动完成各种计算、自动查表、自动生成标准曲线、自动转化成检测结果?
5、标准曲线动态管理:各种标准曲线何人何时制作?何时失效?
6、仪器设备全程监控:当前仪器设备状态是否可用?什么时间送去检定或校准?仪器设备使用记录还在手工填报?仪器设备使用频率如何?
7、标准物质试剂跟踪:标准物质或试剂库存还有多少?应该什么时间去采购?采购哪些物质或试剂?哪些标准物质或试剂即将过期?
8、客户服务质量提升:客户有什么需求?客户合同如何管理?客户的建议或投诉如何处理?如何为客户提供更好的售前及售后服务?
9、文件记录动态管理:实验室检测涉及种类众多、数量庞大的内部及外部文件、记录、档案、表格、计划、报告等?如何方便上传、下载、查询、修订、审核、批准、发放、作废这些文件?
10、检测数据分析利用:除了查询、统计实验室检测数据,如何有效分析利用检测数据以辅助决策?
二.系统设计理念
1、信息全网互联互通:实现pc端与移动端信息互联互通;实现任意节点的的信息互联互通;
2、便捷的移动端办公:系统支持移动端在线预约、现场采样、标准查看、检测结果填报、仪器设备使用记录、检测报告审核签发等;
3、任务及有效期提醒:各种工作任务提醒(如收样/检测/复核/审核/签发、待检定/校准仪器设备提醒等);到期提醒(标准物质或试剂到期提醒、标准曲线到期提醒、超期未出报告提醒等)、工作警示(如标准物质/试剂库存不足警示)等。
4、工作留痕自动记录:与实验室相关的重要变更都有留痕可供查查(如标准变更、文档变更、检测结果或报告变更等);自动归集仪器设备使用记录。
三.系统主要功能
(1)系统严格遵循ISO/IEC 17025质量管理和保证体系,采用先进的工作流技术,为影响实验室质量管理体系的每个环节和各种要素(人员、仪器、材料、样品、方法、环境、溯源等)提供全面周到的解决方案,同时将中心内各部门间的工作有机地结合在一起,形成一个完整、统一的业务工作平台,所有相关工作人员都可以通过该业务平台协同办公。
(2)系统功能包括检测管理(合同管理、样品管理、样品收发管理、工作任务分配、检测结果登记、复核及审核、留样管理等)、报告管理(报告编制、审核、签发、打印等)、原始记录管理、仪器设备管理、物质试剂管理、文件管理、组织人员管理、标准管理、客户供应商管理、查询统计、基础数据管理等诸多模块为一体,组成一套完整的实验室综合管理和质量监控体系。
(3)组织及人员管理:组织架构搭建、组织文件及证书管理、员工档案信息、员工培训考核、人员访问及操作权限。
(4)移动端预约及现场采样:实现现场采样或抽样信息登记、受理、现场打印各种所需表格及自动无缝对接实验室信息管理系统。
(5)移动端结果审核报告签发:实现检测结果复核、检测报告审核、检测报告签发、仪器设备使用登记、卫生标准/检测依据在线查看等功能。
(6)检测项目灵活分配或改配到各个检测人员,以便实时统计各个检测人员工作量;实时提醒当事人完成待检测项目;实时查看未检测样品清单;实时查看未检测、已检测未复核和已复核的检测项目,以便各个检测人员和业务领导及时发现检测进度。自动提醒各科室工作人员检测到期时间
(7)实现检测结果与项目标准限值自动比对,对超限和超标情况自动提醒。系统能根据检测结果及对应标准进行自动评价,对自动评价结果可手工修正。
(8)系统全面支持各种业务类别检测,包括食品卫生、环境卫生、劳动卫生、放射卫生、学校卫生、消毒杀虫、食品中毒等
(9)大型仪器设备接口:系统可以实现与大型仪器设备对接,自动获取检测结果等。
(10)仪器设备管理:管理对象为实验室所有相关仪器和设备。管理重点为仪器设备台账(编号、名称、规格型号、技术指标、使用状态、生产厂家、类别、用途、部门、检定/校准周期、关联的检测项目及相关文档)、仪器设备检定/校准、仪器设备期间核查、仪器设备维修、仪器设备报废、使用记录、状态变更、检定提醒/校准等。
(11)物质试剂管理:管理对象为标准物质、试剂及其他易耗品。管理重点为物质试剂基本信息(类别、编号、纯度、浓度、不确定度、供应商)、入库、领用、库存初始化、盘点、实时库存查询、有效期提醒等。
(12)标准动态管理:管理对象为国家/省市及行业所有卫生标准、检测标准/方法;管理重点为标准方法的发布、实施、作废、更新替换及其电子版上传、下载、在线查看;更新提醒等。
(13)标准曲线管理:动态管理标准曲线的制作(计算及作图,回归方程等)、修改、到期时间及提醒。
(14)原始记录管理:利用excel方式设计制作各种原始记录模板,方便统一管理和调用;在原始记录模板中实现自动计算、自动查表、自动转化检测结果等功能。
(15)文件管理:管理对象为实验室相关所有内部及外部文件,并实现文件与其他要素的自动关联;管理重点为文件的分类、上传、下载、编辑、预览、受控、发布、启用、生效等功能。
(16)客户供应商管理:重点管理客户及供应商基本信息、联系信息、合同、投诉建议及反馈。
(17)系统安全管理策略:系统提供权限细化设置,重要接口或数据全部权限验证,防止非法(非授权)访问重要或敏感数据。提供全程数据操作监控和完备的日志功能,系统自动记录操作人员的登录、离开时间、登录地点以及重要操作内容等信息,以便日后核查,确保系统的访问安全。系统对敏感数据进行加密,提高数据传输及管理的安全性。
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